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注冊(cè)醫(yī)療器械公司有什么要求嗎？

更新時(shí)間：2020-05-28 16:21:19點(diǎn)擊次數(shù)：4499次字號(hào)：T|T
醫(yī)療器械公司可以分為三類，即第一類、第二類和第三類，每一類公司的注冊(cè)要求，都會(huì)有所不同，因此需要區(qū)分開來。

“想要從事醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)銷售活動(dòng)，需要注冊(cè)公司，不知道注冊(cè)這種類型的公司難不難？有什么要求？”類似的咨詢，這幾個(gè)月經(jīng)常能接到。所以，下面就來說一下，注冊(cè)醫(yī)療器械公司，需要的條件主要有哪些。


1、醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件
醫(yī)療器械公司可以分為三類，即第一類、第二類和第三類，每一類公司的注冊(cè)要求，都會(huì)有所不同，因此需要區(qū)分開來。
比如說，注冊(cè)第二類醫(yī)療器械公司，需要的條件為：
1）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。
2）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。
3）企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。
4）企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>
5）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境。
6）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
7）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
2、公司注冊(cè)流程
與一般的公司注冊(cè)相類似，醫(yī)療器械公司注冊(cè)的流程為：
1）準(zhǔn)備公司名稱，并提交核準(zhǔn)；
2）提交申請(qǐng)及資料；
3）等待審核；
4）領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
5）到銀行開戶；
6）刻章；
7）核定稅種，辦理稅務(wù)登記。
3、公司注冊(cè)所需材料
1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明（委托書）以及被委托人的工作證或身份證復(fù)印件；
2、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明；
4、公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書；
5、股東會(huì)決議（股東蓋章、自然人股東簽名）；
6、董事會(huì)決議（全體董事簽名）；
7、公司章程（全體股東蓋章），集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程（集團(tuán)成員企業(yè)蓋章）； 
8、載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明；
9公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協(xié)議書（附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件）；

10、公司經(jīng)營(yíng)范圍中，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)經(jīng)審批項(xiàng)目的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件。


當(dāng)然，第一類、第二類和第三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)，所需要的資料會(huì)有所差異，需要具體問題具體分析。如果您對(duì)此不夠了解，就可以找我們?nèi)A鑫峰代為辦理！作為14年的企業(yè)一體化服務(wù)平臺(tái)，我們的資深工商顧問能夠?yàn)槟峁﹥?yōu)質(zhì)解決方案。
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