要注冊(cè)醫(yī)療公司,就要全面了解醫(yī)療器械公司注冊(cè)的各項(xiàng)條件和要求,這樣才能快速獲得工商、藥監(jiān)等部門的審批。那么,要注冊(cè)醫(yī)療公司,到底都需要滿足哪些條件呢?概括起來,主要包括3個(gè)方面:注冊(cè)資金的要求、經(jīng)營場(chǎng)所的要求,以及人員的要求。作為15年的企業(yè)一體化服務(wù)平臺(tái),華鑫峰在工商注冊(cè)方面有著豐富的辦理經(jīng)驗(yàn),下面就對(duì)此進(jìn)行一個(gè)詳細(xì)的說明。
首先,是對(duì)于注冊(cè)資金的要求。注冊(cè)醫(yī)療公司,注冊(cè)資本是需要達(dá)到相應(yīng)的額度的,不同級(jí)別的要求也不同。比如說開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊(cè)資金60萬元以上;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),注冊(cè)資金150萬元以上。
此外,經(jīng)營范圍涉及國家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊(cè)資金300萬元以上。
然后,是對(duì)于經(jīng)營場(chǎng)所的要求。比如說,從事第三類、第二類體外診斷試劑批發(fā)經(jīng)營的,經(jīng)營場(chǎng)所建筑面積不得少于100平方米,庫房建筑面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
從事其他類別第三類醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營的,經(jīng)營場(chǎng)所建筑面積不得少于100平方米,并具備與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的庫房面積。
還有就是,對(duì)于人員的要求?!夺t(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定:企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
比如說第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
以上就是關(guān)于注冊(cè)醫(yī)療公司需要滿足條件的相關(guān)內(nèi)容,如果您在公司注冊(cè)方面,或者是在工商、財(cái)稅、資質(zhì)辦理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面,有任何的問題需要了解,都可以在我們?nèi)A鑫峰!