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注冊(cè)醫(yī)療器械公司注冊(cè)地址有要求嗎

更新時(shí)間:2021-12-08 16:04:33點(diǎn)擊次數(shù):3752次字號(hào):T|T
就是必須擁有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能合法合規(guī)地銷(xiāo)售醫(yī)療器械,再加上辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的必須具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。

想在深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司,但是沒(méi)有地址,可以注冊(cè)嗎?有的老板會(huì)認(rèn)為:其他類(lèi)型的公司,基本上都可以使用掛靠地址注冊(cè),那么醫(yī)療器械公司也是可以的吧。很遺憾,醫(yī)療器械公司屬于特殊行業(yè)的公司,因此,沒(méi)有地址是沒(méi)有辦法注冊(cè)的。而且,注冊(cè)醫(yī)療器械公司還有著很多的要求。概括起來(lái),就是必須擁有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能合法合規(guī)地銷(xiāo)售醫(yī)療器械,再加上辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的必須具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。對(duì)此,下面就來(lái)詳細(xì)講一下。

公司注冊(cè)

注冊(cè)醫(yī)療器械公司須具備的條件如下:
1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。如果是二類(lèi)醫(yī)療器械,那么場(chǎng)地要大于40平米,如果是住宅的話,還需提供住改商的物業(yè)證明;如果是三類(lèi)醫(yī)療器械,那么場(chǎng)地要大于120平米,獨(dú)立的辦公室和獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)面積分別要在60平米以上。
這里要注意,三類(lèi)的場(chǎng)地必須是商鋪或辦公,住宅必須是獨(dú)棟別墅,辦公室和倉(cāng)庫(kù)不能有衛(wèi)生間,倉(cāng)庫(kù)要標(biāo)注待驗(yàn)產(chǎn)品區(qū)、合格產(chǎn)品區(qū)、不合格產(chǎn)品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨產(chǎn)品區(qū)。
2.人員要求。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
比如說(shuō),三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。如果所經(jīng)營(yíng)的是三類(lèi)醫(yī)療器械,那么你就需要去辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;如果所要經(jīng)營(yíng)的是二類(lèi)醫(yī)療器械,雖說(shuō)不需要進(jìn)行辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,但需要進(jìn)行備案管理。
以上就是關(guān)于注冊(cè)醫(yī)療器械公司的相關(guān)內(nèi)容,要是您需要注冊(cè)的話,或者是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案的話,就可以找我們?nèi)A鑫峰!15年大平臺(tái),能夠助您快速進(jìn)行辦理!
http://jitangping.cn (編輯:huaxinjun)

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