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深圳醫(yī)療器械公司注冊需要哪些材料

更新時間:2023-06-01 15:56:31點擊次數:828次字號:T|T
經營三類或二類體外診斷試劑的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米等。

注冊深圳醫(yī)療器械公司需要符合相應的條件,比如說公司需要具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。又比如說,不能用掛靠地址注冊公司,需要具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所。

公司注冊
舉例來說,經營三類或二類體外診斷試劑的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米等。
此外,還需要有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
在這些條件都符合的前提下,就可以準備注冊材料按照流程辦理醫(yī)療器械公司注冊流程。需要的資料包括:
1.企業(yè)名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明。
2.醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書。
3.質量管理文件等。
4.2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷。
5.符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明。
6.公司章程、股東會決議等。
7.財務人員身份證和上崗證。
總結來說,醫(yī)療器械公司注冊的流程,首先需要先去核名,然后以此去辦理營業(yè)執(zhí)照(可以網上辦理 )、辦理稅務事項、刻章、開對公戶。最后,要開展經營活動,還需要去辦理相應的醫(yī)療資質。

關于深圳醫(yī)療器械公司注冊需要哪些材料,主要就是以上幾個方面的內容。對此,要是您還有什么不了解的地方,或者是需要代辦處理各類注冊、資質事項的話,華鑫峰都能為您提供相應的服務,歡迎隨時聯(lián)系!

http://jitangping.cn (編輯:huaxinjun)

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